La fiscalia de l’Audiència Nacional ha decidit querellar-se contra els fabricants alemanys i el distribuïdor a Espanya del medicament ALA OCTA, un col·liri emprat en cirurgies i tractaments oftalmològics. Quins són els drets de les persones afectades pels greus efectes adversos d’aquest producte farmacèutic?
..........................................................
El 26 de juny de 2015, l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) va emetre una alerta adreçada a hospitals, clíniques i centres mèdics advertint sobre l’obligatorietat de deixar d’utilitzar i comercialitzar ALA OCTA, un col·liri emprat principalment en cirurgia de retina i altres intervencions oftalmològiques. En el seu comunicat, l’AEMPS advertia de l’existència de «incidents adversos» relacionats amb la utilització d’aquest producte farmacèutic. Amb posterioritat, es va comprovar l’existència de centenars de casos a tot l’Estat de persones greument afectades per l’aplicació del col·liri, amb lesions que incloïen ceguesa, necrosi de la retina, atrofia del nervi òptic, disminució de l’agudesa visual, inflamació i vasculitis, entre d’altres. Al febrer de 2024, la Fiscalia de l’Audiència Nacional ha anunciat la interposició d’una querella contra les dues empreses alemanyes fabricants del producte i la distribuïdora a l’Estat espanyol del col·liri acusant-les de delictes contra la salut pública i de lesions greus en considerar que el producte es va comercialitzar malgrat l’existència de deficiències en el procés de fabricació i en els controls de qualitat de les matèries primeres utilitzades per la fabricació dels lots distribuïts a Espanya.
QUÈ PODEN FER LES PERSONES AFECTADES?
Les persones que han estat víctimes dels efectes adversos d’ALA OCTA, en la majoria de casos amb lesions i seqüeles de caràcter irreversible, tenen dret a exigir una indemnització pels perjudicis soferts i reclamar la responsabilitat de les empreses implicades en la fabricació i comercialització d’aquest producte defectuós. En aquest sentit, els afectats i afectades poden personar-se davant la instrucció que s’està seguint a l’Audiència Nacional en qualitat d’acusació particular.
QUI POT RECLAMAR
Si hem estat sotmesos a una intervenció quirúrgica oftalmològica i patim seqüeles com les descrites anteriorment, és probable que la causa sigui la utilització d’aquest col·liri i tinguem dret a reclamar.
Tant si tenim la certesa que se’ns va aplicar ALA OCTA com si no, és necessari accedir a la història clínica de la intervenció oftalmològica, on s’inclogui el full de quiròfan on, entre d’altres informacions, s’ha d’incloure el llistat de productes i medicaments utilitzats durant l’operació. Accedir a tota aquesta informació és el nostre dret com a pacients i, per tant, el centre mèdic on es va realitzar la intervenció (sigui públic o privat) té l’obligació de facilitar-lo. Si no disposeu de la història clínica o aquesta és incompleta, us facilitem un model de petició que podeu fer servir per sol·licitar-lo.
La història clínica no és tan sols necessària per certificar la utilització d’ALA OCTA en el decurs de la intervenció quirúrgica i tractament sinó que també servirà per poder acreditar degudament les lesions i seqüeles patides.
En qualsevol cas, evidentment, des de la nostra cooperativa ens posem a disposició de totes les persones que puguin haver estat víctimes d’aquest medicament per tal d’assessorar-los i acompanyar-los en aquest procediment per tal d’aconseguir les indemnitzacions que puguin correspondre.
Cal tenir present que, malauradament, no és estrany que apareguin casos en què les deficiències en el procés de producció d’un determinat medicament o l’aparició d’efectes inesperats provoquen lesions i conseqüències per a la salut de les persones sotmeses a tractament. Actualment, i per citar tan sols uns pocs exemples, des de la nostra cooperativa s’està treballant en defensa de les persones afectades per un producte contra l’alopècia anomenat Finasterida que ha provocat episodis greus de disfunció sexual i problemes de salut mental. També s’està investigant els efectes indesitjats d’un medicament tan popular com el Nolotil entre determinats sectors de la població.
Exemples de com l’aplicació d’un tractament farmacològic pot resultar en greus perjudicis per a la sal ut de les persones, generant responsabilitat per part de les empreses farmacèutiques.
Si necessiteu el nostre assessorament, contacteu amb nosaltres fent servir el formulari de la pàgina web o
- Telèfon: 93 268 21 99
- Correu electrònic: consultesjuridic@cronda.coop
